生華科抗癌新藥　臨床存活率超乎預期

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出版時間：2018/12/07 18:36
生華生物科技總經理宋台生。林巧雁攝
生華生物科技總經理宋台生。林巧雁攝

生華科（6492）今日宣布，開發中新藥CX-4945臨床進展有重大突破，接受CX-4945合併化療藥物治療，膽管癌末病人存活超過１年的機率達64%，更有病患存活超過３年，CX-4945合併化療藥物大幅顯著延長病人生命，將進一步規劃臨床和免疫治療藥物併用，目標希望攻重大癌症，搶進千億美元的免疫療法市場。

在可評估的50名患者中，無惡化存活期及整體存活期的中位數，相較於標準療法的8個月及11.7個月，二項數據結果都顯著優於標準療法50%以上。甚至原本無法手術的病人，有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。

臨床發現CX-4945具免疫藥物特性，病人雖出現腫瘤變大，依照療效評價標準，可能是疾病惡化，但進一步檢測其癌症活動指數竟是零，也就是出現免疫療法中的假性惡化，有些病人在離開臨床試驗沒有給藥的情況下，還繼續存活超過１年。

生華科總經理宋台生博士指出：「免疫療法是現今癌症治療最熱門的一個開發領域，所有大藥廠都往這裡面衝！但免疫治療藥物不是所有癌症病人都適用，包括最火紅的PD-1抑制劑，也只對約兩成病人有療效，但光是三個主要PD-1／PD-L1抑制劑在2018年的全球銷售金額可望超過140億美元(折合約4200億台幣)。生華科希望CX-4945有機會和免疫治療藥物併用，增強目前無療效病人對免疫治療藥物的敏感性，提升臨床療效、擴大適用的族群。」

生華科新藥CX-4945是first in class市場首見的小分子藥物，除進行中治療膽管癌的二期臨床試驗外，其作用於Hedgehog(HH)藥物機制已多次被史丹佛大學等國際醫學研究團隊驗證，具治療HH路徑相關包括兒童腦瘤及基底細胞瘤等潛力，相關擴增（Expansion Cohorts）人體臨床試驗將陸續在2019年第１季開展。

除了CX-4945，生華科另一項新藥CX-5461運用機制為次世代DNA損傷修復，搭配BRCA1/2基因突變或HRD的病人，達到合成致死抗癌的目的。為了加速開發取得藥證，臨床設計先以做為第一代DDR藥物PARP抑制劑的救援藥物為目標，下一步再規劃和PARP抑制劑併用或競爭，取得前一線的治療市場商機，根據估計高達200億美元。（林巧雁／台北報導）

 

 

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