全球首例數位藥物在美獲准 手機追蹤病患服藥

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建立時間:2017/11/15 00:05

美國食品藥物管理局(FDA)周一表示,已批准第1例內含感測系統的數位藥物,即日本大塚製藥(Otsuka)所生產的Abilify MyCite,在服用後配合外部貼片使用,可追蹤病患是否按醫囑服藥。
 
Abilify為一種抗精神病藥物,用來治療精神分裂症、躁狂抑鬱症等精神疾病。大塚製藥在藥片中植入含有矽、鎂、銅等元素的微小晶片,一旦經病患吞服,晶片接觸胃酸後,將向病患身上的貼片發送電子訊號,記錄攝取藥物劑量與時間,並將訊號傳輸到智慧手機App上。
 
這可供病患自身進行監測,或將資訊分享給醫生及照顧者。最終藥片內含晶片將正常通過消化道。大塚製藥這款藥片採用了矽谷Proteus Digital Health所提供的晶片技術,並已進行測試數年。
 
這種藥物的發明旨在幫助精神疾病患者,以免病患忘記服藥或未按醫囑服藥,導致治療成效不彰。此外,數位藥物或許也能協助解決製藥廠和保險商所面臨的一些問題,如病患漏服藥物造成藥物銷售下降,或病患未遵醫囑導致病況惡化推升醫療成本。
 
根據專家估計,所謂的不遵醫囑(nonadherence or noncompliance)每年導致約1000億美元(約3.02兆元台幣)的醫療成本,大多都是出於病人因此病情惡化且需要額外治療或住院。
 
不過,大塚製藥必須先面對的根本問題是:病患和醫師是否願意使用這類數位藥物,若病患與醫師方面願意,保險商又甘願為此支付多少醫療保險。
 
大塚製藥美國數位藥物副總裁Andrew Wright表示,公司尚未決定Abilify MyCite這款藥片的售價,但預計將於明年推出,首先將用於數量有限的醫療計劃中。
 
哥倫比亞大學和紐約長老會醫院精神病學主席Jeffrey Lieberman指出,許多醫生可能會願意嘗試這種數位藥片,特別是初次經歷症狀發作、在自覺好轉後有擅自停藥風險的病患。但Abilify MyCite只被允許追蹤服藥劑量,無法顯示是否改善了病患的治療配合度。
 
他對此提問:「這是否有助於人們減少症狀復發、無需接受不必要的再次入院治療,並且改善他們的職業與社會生活?」
 
「給予可能患有包含妄想症的精神疾病患者服用這種藥片,有種諷刺感。那就像是個生物醫學製造出的『老大哥(Big Brother)』。」(劉利貞/綜合外電報導)

Proteus Digital Health用於大塚製藥Abilify數位藥片研究的外部貼片。翻攝《紐約時報》


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