國鼎胰臟癌藥 獲美FDA准執行臨床試驗

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建立時間:2017/05/20 11:45
國鼎胰臟癌藥,獲美FDA准執行臨床試驗。資照

國鼎生技(4132)宣佈,通過美國食品藥物監督管理局(FDA)獲准執行研發中新藥Antroquinonol與現行標準療法(SOC),合併治療胰臟癌患者的人體安全性與功效性臨床試驗。
 

國鼎生技研發中小分子新藥Antroquinonol,在2015年獲得美國FDA針對治療胰臟癌、急性骨髓性白血病以及肝癌的孤兒藥認證,今年初也獲得歐盟執委會(European Commission) 用於治療胰臟癌的孤兒藥認證,昨宣佈接獲美國FDA核准展開胰臟癌合併用藥的人體臨床試驗,將由nab-paclitaxel加上Gemcitabine合併治療一線的胰臟癌患者。

國鼎生技目前執行中的新藥臨床試驗,包括多國多中心的非小細胞肺癌二期臨床試驗、台灣衛福部2016年同意執行的降血脂二期臨床試驗,與剛獲准執行的胰臟癌人體安全性與功效性臨床試驗。(江俞庭/台北報導)


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